北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
【2020藥典】一部:沉香的檢測(cè)
檢測(cè)樣品:沉香
檢測(cè)項(xiàng)目:沉香
方案概述:Diamonsil C18(2) 4.6×250mm, 5μm(cat# 99603)
2020年版《中國(guó)藥典》共收載品種5911種,其中,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,因品種合并減少6種。
一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。
二部化學(xué)藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。
三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個(gè)、總論4個(gè)。
四部收載通用技術(shù)要求361個(gè),其中制劑通則38個(gè)(修訂35個(gè))、檢測(cè)方法及其他通則281個(gè)(新增35個(gè)、修訂51個(gè))、指導(dǎo)原則42個(gè)(新增12個(gè)、修訂12個(gè));藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。
《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。新版《中國(guó)藥典》將于今年12月30日起正式實(shí)施。
2020年版《中國(guó)藥典》中,共有16個(gè)藥物品種推薦使用迪馬色譜柱,其中沉香的檢測(cè)詳見(jiàn)下方。
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● 沉香
2020《中國(guó)藥典》第yi部第193頁(yè)
● 色譜柱貨號(hào)及規(guī)格:
Cat#: 99603
Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm
● 檢測(cè)項(xiàng)目:
特征圖譜:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
【沉香】 本品呈不規(guī)則塊、片狀或盔帽狀,有的為小碎塊。表面凹凸不平,有刀痕,偶有孔洞,可見(jiàn)黑褐色樹(shù)脂與黃白色木部相同的斑紋,孔洞及凹窩表面多呈朽木狀。質(zhì)較堅(jiān)實(shí),斷面刺狀。氣芳香,味苦。
沉香中的檢測(cè)
1、2020藥典原文
2、分析條件
Diamonsil C18(2) 4.6×250mm, 5μm(cat# 99603)
流速:0.7mL/min
柱溫:30℃
檢測(cè)器:252nm
進(jìn)樣量:10μL
流動(dòng)相:A:0.1%甲酸溶液 B:乙腈
梯度:
3、色譜圖
供試品:
相關(guān)產(chǎn)品清單
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